ISO 13485:2003 Medikal Sektöründe Kalite Yönetim Sisteminin Yararları

·         Medikal cihaz ve ürünlerden kaynaklanan hastalık riskinin azalmasını dolayısıyla insan sağlığını korumada etkili yöntem oluşturur.

·         Tüketicilerin medikal cihaz güvenirliği ile ilgili taleplerinin karşılanmasını sağlar.

·         Fire/hurda miktarının ve İadelerin azalmasını, sağlar.

·         İşletmenin uluslararası geçerliliğe sahip bir kalite belgesi edinmesinin getirdiği ticari avantajlardan yararlanabilme

·         Yasal denetim hakkı olan kuruluşların denetimine yardımcı olması,

·         Karın, verimliliğin ve pazar payının artmasını,

·         Laboratuar çalışmalarında TS-EN-ISO/IEC 17025 standardına uygunluğunun sağlanması

·         Tedarik zincirinde yer almada önemli bir avantaj oluşturma

·         Çalışanların hijyen ve sanitasyon konusunda bilinçlenmesini sağlar.

·         ISO 9000 gibi kalite yönetim sistemlerinin tamamlayıcısıdır.

·         Müşteri memnuniyetinde ve müşteri sadakatinde artış sağlanması

·         Ürünlere CE markasını vurmak için gerekli yapıyı oluşturur.